Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetínu alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemické prípravky - liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek (crf) u dospelých a detských pacientov. liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilastu - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresíva - psoriatická arthritisotezla, samostatne alebo v kombinácii s chorobou Úprava antirheumatic drugs (dmards), je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída (psa) u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď alebo ktorí boli netolerantné na predchádzajúce dmard terapia. psoriasisotezla je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí nereagovali na alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie-svetlo (puva).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutegravir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroktokogu alfa - hemofília a - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii). refacto af je vhodný na použitie u dospelých a deti všetkých vekových skupín vrátane novorodencov. refacto af neobsahuje von-willebrand faktor, a preto nie je uvedené v von-willebrand choroba.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. pre informácie týkajúce sa polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou označenie, prečítajte si simponi 50 mg smpc. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s mtx je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - stroncium ranelát - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba závažnej osteoporózy u postmenopauzálnych žien s vysokým rizikom zlomeniny na zníženie rizika zlomeniny stavcov a bedier. liečba ťažkej osteoporózy u dospelých mužov zvýšené riziko zlomeniny. rozhodnutie predpísať stroncia ranelate by mali byť založené na posúdení individuálneho pacienta celkových rizík.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinakalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostáza vápnika - liečba sekundárnej hyperparatyreózy (hpt) u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia (esrd) pri udržiavacej dialýze. mimpara sa môže použiť ako súčasť terapeutického režimu vrátane fosfát spojivá a/alebo vitamínu d a sterolov, podľa potreby (pozri časť 5. zníženie hypercalcaemia u pacientov s:-parathyroid karcinóm. - primárne hpt pre koho parathyroidectomy by byť označený na základe sérum calciumlevels (ako je definované príslušnými arl), ale v ktorých parathyroidectomy nie je klinicky vhodné alebo je kontraindikovaný.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - kofeín citrát - apnoe - psychoanaleptics, - liečba primárnych apnoea predčasnej novorodencov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - stroncium ranelát - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba závažnej osteoporózy u postmenopauzálnych žien s vysokým rizikom zlomeniny na zníženie rizika zlomeniny stavcov a bedier. liečba ťažkej osteoporózy u dospelých mužov zvýšené riziko zlomeniny. rozhodnutie predpísať stroncia ranelate by mali byť založené na posúdení individuálneho pacienta celkových rizík.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - poruchy spánku a poruchy obsluhy - psycholeptika - sonata je indikovaná na liečbu pacientov s nespavosťou, ktorí majú problémy so zaspávaním. to je indikovaná len vtedy, keď porucha je ťažkou, zakázanie alebo podrobenie jednotlivých mimoriadnej tiesne.